– Vi kan bli enda bedre på generisk bytte

Sykepleien hadde den 23. mai 2020 en nyhetssak med overskriften «Fant ut at sykepleiere misforstår ved generisk bytte» (1), hvor farmasøyt Rolf Johansen er intervjuet. Artikkelen tok blant annet utgangspunkt i to av Johansens artikler om generisk bytte (2, 3).

Det er positivt og meget nyttig at Sykepleien regelmessig tar opp denne problemstillingen.

I artikkelen er det etter mitt skjønn likevel noen uklarheter, og den er også litt ufullstendig, dersom målet er å få sykepleierne til å mestre dette bedre.

Jeg vil i det videre redegjøre for mine påpekninger.

Byttegruppe

Verken i den nevnte artikkelen eller i quizen om generisk bytte som ble publisert i slutten av mars (4), er begrepet «byttegruppe» nevnt. Byttegruppe er et relativt nytt begrep, og er et meget viktig element når det gjelder generisk bytte.

Byttegrupper ble, så vidt jeg har kunnet bringe på det rene, innført i Felleskatalogens nettutgave i 2012, og er ikke brukt i papirutgaven. I 2017 kom det med i Felleskatalogens app.

I fagartikkelen «Unngå feil ved generisk bytte» (2) skriver Rolf Johansen følgende:

«‘Byttegruppe’ betyr godkjent byttbare pakninger i samme styrke, basert på Legemiddelverkets bytteliste. På slutten av preparatomtalen til preparater med godkjent byttbare alternativer vil det i nettutgaven av Felleskatalogen stå ‘Byttegruppe’ bak de aktuelle pakningene.»

Videre påpeker han: «At byttegruppene er begrenset til samme styrke, kan skyldes at byttelisten i utgangspunktet ble laget for bruk i apotek, ettersom apotekansatte aldri kan bytte til en annen styrke på resepter til pasienter.

På sykehus og sykehjem må sykepleiere i større grad bruke de styrkene de har på lager, og heller dele eller ta flere tabletter. Ved oppslag i byttegruppe kan det unntaksvis skape et problem at byttbare preparater ikke alltid finnes med samme utvalg av styrker.

…

For å finne alle byttbare preparater kan det altså av og til være nødvendig å se på ‘Byttegruppe’ for flere styrker.»

Hvordan dette kan løses, har Johansen beskrevet i den ovennevnte artikkelen (2).

Byttelister

«Eneste kilde for generisk bytte er godkjent bytteliste», sier Johansen i intervjuet med Sykepleien. Hvilken liste henvises det til?

Den offisielle Byttelisten finner vi på Legemiddelverkets nettsider.

På forsiden til Legemiddelverket finner vi to viktige innholdsfaner, «Legemiddelsøk» og «Innhold A–Å».

Utfører vi et legemiddelsøk på for eksempel Paracet, kommer det opp en tabell som inneholder blant annet Byttelisten.

Går vi på «Innhold A–Å» under bokstaven B, finnes Byttelisten der. Den er lagret som et Excel-ark og organisert etter ATC-systemet. Her finner vi blant annet Byttelisten som er gyldig per 1. juni 2020.

Bruk fortrinnsvis listen for markedsførte pakninger. Listen blir oppdatert to ganger per måned.

Institusjoners egne byttelister

En institusjon kan også lage sin egen bytteliste. Her kan man ta med en del viktige kommentarer om legemidler med spesielle egenskaper, blant annet hvilke medikamenter som kan regnes som klinisk likeverdige ved riktig dosering.

Noen eksempler på legemidler med spesielle egenskaper som er klinisk likeverdige:

• Ery-Max-kapsler og Abboticin-tabletter.
• Paralgin forte-tabletter og Pinex forte-tabletter.
• Lasix Retard depotkapsler og Furix Retard depotkapsler.
• Brexidol-tabletter og Piroxicam-tabletter.

I institusjonens egen bytteliste kan det også tas med viktige legemidler som er avregistrert, og legemidler som har skiftet navn.

Her kan også begrepet «begrenset bytte» forklares. Begrenset bytte innebærer at apoteket ikke kan bytte legemidler uten videre, men kun ved første gangs ekspedisjon. Dette gjelder vanligvis epilepsimidler.

En mulig fremgangsmåte ved generisk bytte

Der bytte er aktuelt, er det viktig å ha en oppskrift eller fremgangsmåte som gjør dette enkelt og sikkert. Den kan se slik ut:

1. Byttegruppe i Felleskatalogen benyttes som førstevalg.
2. Legemiddelsøk i Legemiddelverket er andrevalg.
3. Så brukes ATC-listen i den alfabetiske oversikten på legemiddelverket.no.
4. Som supplement kan institusjonens egenproduserte liste benyttes.

Hvorfor oppstår misforståelser

Sykepleien har regelmessig tatt opp temaet generisk bytte. Likevel er konklusjonen i denne siste nyhetsartikkelen altså at «sykepleiere misforstår ved generisk bytte».

Et problem kan være at mange artikler i Sykepleien og andre tidsskrifter kan være lange og kompliserte. Også beskrivelsene av legemidler i Felleskatalogen, de såkalte SPC-ene, kan være svært lange og omfattende.

Når et legemiddel får markedsføringstillatelse, blir det samtidig godkjent en preparatomtale (summary of product characteristics, SPC) samt et pakningsvedlegg. SPC-en er den offentlige dokumentasjonen beregnet for helsepersonell. SPC-en er langt mer omfattende enn Felleskatalogteksten, som bare er produsentens utdrag fra SPC-en.

SPC-ene kan være overordentlig omfattende. Disse eksemplene fant jeg på nettet:

• Zejula-kapsler, et antineoplastisk middel, har en SPC på 32 sider.
• MabThera injeksjon- og infusjonsvæske, et monoklonalt antistoff, har en SPC på 151 sider.
• Orencia injeksjonsvæske, et immunsupprimerende middel, har en SPC på hele 163 sider.

Pakningsvedlegget er den offentlig godkjente dokumentasjonen som følger med pakningen, og som ideelt sett skal være lett forståelig informasjon for pasienten.

Kjennskap til saker om generiske bytte

Det kan virke som at for få kjenner til de aktuelle artiklene. Grunnene kan være flere.

Min erfaring er at artikler i Sykepleien fort blir «borte» fra forsiden. Dette medfører at artikkelen blir vanskeligere tilgjengelig.

Jeg undersøkte selv skjebnen til et par artikler og innlegg om generisk bytte. Jeg spurte noen sykepleiere ved forskjellige institusjoner, kommuner og fylker om dette, en til to ved hver avdeling. På denne måten fikk jeg et bredt geografisk bilde av situasjonen.

Den 20. november 2019 hadde Sykepleien en artikkel om «Sykepleieres kunnskap og oppfatninger om generisk bytte».

Cirka to måneder etter publisering (lenge etter at denne var «borte» fra forsiden) var det kun 3 av de 13 spurte sykepleierne som kjente til eller hadde lest denne artikkelen.

Artikkelen «Unngå feil ved generisk bytte», som kom på nettet den 17. mars 2020, ble «borte» på slutten av dagen 20. mars 2020.

Cirka ti dager etter publisering var det kun 1 av de 6 spurte sykepleierne som kjente denne artikkelen.

Hvordan kan vi bli bedre

Retningslinjen for generisk bytte ble innført den 1. mars 2001. Nitten år etter at generisk bytte ble innført, er det på tide å gjøre dette bedre.

Sykepleien:

• Ta hyppig inn artikler og innlegg om utvalgte og viktige temaer knyttet til generisk bytte.
• Publiser ofte påminninger og forklaringer i Sykepleien, som quiz, korte innlegg og liknende.
• Artiklene og innleggene bør bli lenger på «forsiden», slik at tilgjengeligheten blir bedre.

Institusjoner og avdelinger:

• Opprett faggrupper som overvåker litteraturen.
• Lag en oversikt over viktige nettsteder og fordel disse blant medarbeiderne.
• Gi opplæring og veiledning i disse nettstedene.
• Les og analyser aktuelle artikler nøye og informer om viktige temaer.

Noen nettsteder:

Det er mange nyttige nettsteder, men en del peker seg ut som meget sentrale. Dette er blant annet Helsebiblioteket, Legemiddelverket, Folkehelseinstituttet, Helsetilsynet, RELIS, Sykepleien, Farmatid, Dagens Medisin og Legemiddeltidsskriftet.

Der er også mulig og nyttig å gjøre korte konsekvensutredninger av viktige artikler.

Endelig er det her på sin plass å sitere Ibsens Peer Gynt: «Man skal ei lese for å sluke, men for å se hva man kan bruke.»

Litteratur

1.     Hilsen M. Fant ut at sykepleiere misforstår ved generisk bytte. Sykepleien. 23.05.2020. Tilgjengelig fra: https://sykepleien.no/2020/05/fant-ut-sykepleiere-misforstar-ved-generisk-bytte (nedlastet 16.06.2020).

2.     Johansen R. Unngå feil ved generisk bytte. Sykepleien. 17.03.2020. Tilgjengelig fra: https://sykepleien.no/forskning/2020/02/unnga-feil-ved-generisk-bytte (nedlastet 16.06.2020).

3.     Johansen R. Sykepleieres kunnskap og oppfatninger om generisk bytte. Sykepleien Forskning. 20.11.2019. Tilgjengelig fra: https://sykepleien.no/forskning/2019/11/sykepleieres-kunnskap-og-oppfatninger-om-generisk-bytte (nedlastet 16.06.2020).

4.     Hilsen M. Quiz: Hva er generisk bytte? Sykepleien. 20.03.2020. Tilgjengelig fra: https://sykepleien.no/2020/03/quiz-hva-er-generisk-bytte-0 (nedlastet 16.06.2020).